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117 Fabricantes de suplementos afectados por cargos civiles y penales

MIÉRCOLES, 18 de noviembre de 2015 (HealthDay News) - Se han presentado cargos penales y medidas cautelares civiles contra 117 fabricantes y / o distribuidores de suplementos dietéticos potencialmente peligrosos, anunciaron el martes agencias del gobierno de Estados Unidos.

Uno de los objetivos de la investigación, realizada por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU., el Departamento de Justicia y otras agencias federales, fue USPlabs LLC de Dallas, que vendió suplementos populares para perder peso y ejercicios.

El gobierno dice que USPlabs y sus ejecutivos afirmaron usar extractos de plantas naturales en productos llamados Jack3d y OxyElite Pro. Sin embargo, en realidad usaron un estimulante sintético fabricado en una fábrica química china y conocían los estudios que relacionaban estos productos con la toxicidad hepática, dijo el gobierno.

En octubre de 2013, USPlabs dijo que detendría la distribución de OxyElite Pro porque había sido vinculado a un brote de daño hepático. Sin embargo, la compañía luego intentó vender la mayor cantidad de producto lo más rápido posible en tiendas de suplementos dietéticos en todo el país, según un comunicado de prensa de la FDA.

"Los cargos penales contra USPlabs deberían servir como aviso a la industria de que amenaza a la salud pública, la FDA ejercerá toda su autoridad bajo la ley para proteger a los estadounidenses y llevar justicia ", dijo en el comunicado de prensa Howard Sklamberg, comisionado adjunto de la FDA para operaciones y políticas regulatorias globales.

El producto químico en los EE. UU. productos es aegeline, una versión sintética de una sustancia química que se encuentra en un árbol que crece en partes de Asia. El daño hepático en algunas personas que usaron los productos fue tan severo que requirieron trasplantes de hígado y una persona murió, dijo la FDA.

Los demandados de USPlabs fueron arrestados o entregados al Servicio de Alguaciles de Estados Unidos el martes, y agentes federales incautaron bienes en docenas de cuentas de inversión, bienes inmuebles y otros artículos.

Como parte de la investigación, se presentó otra demanda ante el tribunal federal contra Bethel Nutritional Consulting Inc., junto con el presidente y vicepresidente de la compañía. La demanda alega que Bethel y sus ejecutivos distribuyeron suplementos dietéticos contaminados y mal etiquetados y nuevas drogas no aprobadas en todo el país, dijeron funcionarios federales.

Algunos de los productos comercializados por Bethel contenían drogas potencialmente dañinas, incluyendo sibutramina e lorcaserina, dijo la FDA. La sibutramina fue el ingrediente activo en el medicamento para la obesidad Meridia, que fue retirado del mercado estadounidense en 2010 debido al riesgo de ataque cardíaco y accidente cerebrovascular.

Lorcaserin es el ingrediente activo en el medicamento para la obesidad Belviq, que fue aprobado por la FDA en 2012. Lorcaserin puede causar efectos secundarios graves, especialmente cuando se toma con ciertos medicamentos para la depresión y la migraña, y también puede causar problemas de atención o memoria, dijo la FDA.

En el último año, la FDA emitió advertencias a los consumidores sobre más de 100 suplementos dietéticos que contienen ingredientes activos ocultos. Muchos de los productos se comercializan para bajar de peso, fortalecer el cuerpo y mejorar el aspecto sexual, dijo la agencia.

También en el último año, la agencia envió cartas de advertencia a compañías que venden suplementos dietéticos que contienen BMPEA y DMBA, dos ingredientes que hacen no cumple con la definición legal de ingrediente dietético.

También se enviaron cartas de advertencia a varias compañías que venden productos de cafeína en polvo puro que representan un riesgo de enfermedad o lesión para los consumidores, dijo la FDA.

Más información

La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. Tiene más información sobre los suplementos dietéticos.


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